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药典2005版-氟哌啶醇

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fupaidingchun
    英文名:Haloperidol
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶。在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录ⅥC)为149153℃。
    吸收系数  避光操作。取本品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)-甲醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为338-360。
    【鉴别】  (1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微温,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集281图)一致。
    (3)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用氢氧化钠试液5ml为吸收液,吸收完全后,加稀硝酸使成酸性后,缓缓煮沸2分钟,溶液应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸性溶液的澄清应  取本品50mg,加乳酸溶液(0.5→100)10ml,加热溶解后,溶液应澄清。
    有关物质  取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(8:1)为展开剂,展开。晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微温使溶解,放冷,加茶酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.59mg的C21H23CIFNO2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)氟哌啶醇片 (2)氟哌啶醇注射液
    【化学成分】  本品为1-(4-氟苯基)-4(4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。按干燥品计算,含C21H23ClFNO2不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C21H23ClFNO2 375.87
    【药理作用】  抗精神病药