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药典2005版-维生素B1

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu B1
    英文名:Vitamin B1
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭.味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在246nm的波长处测定吸光度.吸收系数(E 1%/1cm)为406-436。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟.放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性.荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
    (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.8-3.3。
    溶液的澄清应与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后.溶液应澄清光色;如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.1ml,加水适量使成10ml)比较,不得更深。
    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硝酸盐  取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取1.0ml,加水4.0ml与10%氯化钠溶液0.5ml,摇匀,精密加稀靛胭脂试液〔取靛胭脂试液,加等量的水稀释。临用前,量取本液 1.0ml,用水稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA).在610nm的波长处测定,吸光度应为0.3-0.4〕1ml,摇匀.沿管壁缓缓加硫酸5.0ml,立即缓缓振摇1分钟,放置10分钟,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝 酸钾81.5mg.置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于50μg的NO3)0.50ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浅(0.25%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    铁盐  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
    重金属  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    总氯量  取本品约0.2g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.54mg的氯(Cl)。按干燥品计算,含总氯量应为20.6%-21.2%。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,加冰醋酸20ml,微热溶解后,密塞,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml与喹哪啶红-亚甲蓝混合指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显天蓝色,振摇30秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)维生素B1片 (2)维生素B1注射液
    【化学成分】  本品为氯化个4-甲基-3-〔(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑(钅翁)盐酸盐。按干燥品计算.含C12H17ClN4OS·HCl不得少于99.0%。
    【药理作用】  维生素类药