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药典2005版-双水杨酯

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shuangshuiyangzhi
    英文名:Salsalate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为140-146℃。
    【鉴别】  取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液4ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.005%);
    硫酸盐  取氯化物检查项下滤液5ml,加稀盐酸1ml与氯化初试液3ml,不得发生浑浊。
    游离水杨酸  取本品1.0g,加三氯甲烷20ml使溶解,作为供试品溶液;另精密称取水杨酸25mg,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml。作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中,各用硝酸铁溶液〔取硝酸铁1g,加硝酸溶液(0.1→100)溶解,并稀释成1000ml]提取4次,每次20ml.分取硝酸铁溶液,滤过,置100ml量瓶中,并用硝酸铁溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在530nml的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取氯化物检查项下滤液5ml,加硫化钠试液数滴,溶液应不显色。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加乙醇40ml使溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  双水杨酯片
    【化学成分】  本品为2-羟基本甲酸-2-羟垠苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C14H11O5 258.22
    【药理作用】  消炎镇痛非甾体抗炎药