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药典2005版-盐酸肾上腺素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
    英文名:Adrenaline Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。
    【鉴别】  取本品2ml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变为紫色,最后变成紫红色。
    【检查】  pH值应为2.5-5.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1,为流动相;检测波长为280nm。理论板数按肾上腺素峰计算不低于3000。
    测定法  精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1-25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)0.5ml:0.5m (2)1ml:1mg
    【化学成分】  本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%-115.0%。 本品中可加适宜的稳定剂。
    【药理作用】  肾上腺素受体激动药