拼音名:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
英文名:Adrenaline Hydrochloride Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。
【鉴别】 取本品2ml,加三氯化铁试液1滴,即显翠绿色;再加氨试液1滴,即变为紫色,最后变成紫红色。
【检查】 pH值应为2.5-5.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1,为流动相;检测波长为280nm。理论板数按肾上腺素峰计算不低于3000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1-25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】 (1)0.5ml:0.5m (2)1ml:1mg
【化学成分】 本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%-115.0%。 本品中可加适宜的稳定剂。
【药理作用】 肾上腺素受体激动药