拼音名:Qn annaide Zhusheye
英文名:Triamcinolone Acetonide Injection
【性状】 本品为微细颗粒的混是液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量(约相当于曲安奈德50mg),用乙醚提取二次,每次10ml,弃去乙醚液,分取水层,滤过,残渣用少量水洗涤,置105℃干燥1/小时。取干燥残渣用无水乙醇制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0-7.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理10分钟,使曲安奈德溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。照曲安奈德含量测定项下的方法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)1ml:40mg(2)2ml:80mg
【化学成分】 本品为曲安奈德的灭菌混悬液。含曲安奈德(C24H31FO6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药