拼音名:Niaosu Rugao
英文名:Urea Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于尿素0.5g),置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml振摇使分散,加氯化钠4g与水100ml,振摇提取,俟分层,收集上层水溶液于200ml烧杯中,蒸去水分,残渣备用。
(1)取上述残渣少许,置试管中,缓缓加热(注意勿炭化),即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝;继续加热数分钟,冷却,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴,摇匀,溶液即呈蓝紫色。
(2)取上述残渣适量,加水适量制成饱和溶液.取上清液 1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定(约相当于尿素50mg),置50ml烧杯中,加乙醇20ml,置水浴中加热使尿素溶解,移置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置100ml量瓶中,用乙醇洗涤容器及滤器,洗液并入量瓶中,放至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取尿素对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含尿素0.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml,分别置25ml量瓶中,各精密加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基本甲醛2g,加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀释至刻度.摇匀,暗处放置15分钟,必要时滤过,立即照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在42Onm的波长处测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)10g: 0.2g(2)10g: 1g(3)10g: 2g
【化学成分】 本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 角质软化药