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药典2005版-铬[51Cr]酸钠注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ge[51Cr]suanna Zhusheye
    英文名:Sodium Chromate[51Cr」Injection
    【性状】  本品为淡黄色澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。
    (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
    【检查】  pH值 应为7.0-8.0(附录Ⅵ H)。
    含铬量  精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4)的吸收系数(E 1%/1cm)为299计算,每1ml中的含铬(Cr)量不得过50μg。
    细菌内毒素  取本品适量,依法测定(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。
    无菌  取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【用药禁忌】  本品如发生沉淀,应停止使用。
    【贮藏】  置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
    【规格】  (1)37MBq (2)185MBq
    【化学成分】  本品为铬[51Cr」酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr」的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  放射性诊断用药
    【放射化学纯度】  取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录Ⅹ Ⅲ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。