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药典2005版-磷酸川芎嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Chuanxiongqin Pian
    英文名:Ligustrazine Phosphate Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光 度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C8H12N2·H3PO4·H2O的吸收系数(E 1%/1cm)为326计算每片溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸川芎嗪50mg),置100ml量瓶中,加水约60ml,充分振摇使磷酸川芎嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm的波长处测定吸光度,按C8H11N2·H3PO4·H2O的吸收系数(E 1%/1cm)为326计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  50mg
    【化学成分】  本品含磷酸川芎嗪(C8H12N2·H3PO4·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药