拼音名:Taiding an Diyanye
英文名:Ftibamzone Eye Drops
【性状】 本品为淡黄色混悬液。
【鉴别】 (1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为4.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于酞 丁安5mg),置50ml棕色量瓶中,加二甲基甲酰胺1ml。振摇使溶解,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在347nm的波长处测定吸光度;另取酞丁安对照品适量(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,按上法操作,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定;计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 8ml:8mg
【化学成分】 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的80.0%-120.0%。
【药理作用】 抗病毒药