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药典2005版-硫酸胍乙啶片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Guayiding Pian
    英文名:Guanethidine Sulfate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(相当于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振摇使硫酸胍乙啶溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸胍乙啶0.15g),置凯氏烧瓶中。加硫酸钾10g、无水硫酸铜0.3g、黄氧化汞0.2g与硫酸20ml,用小火加热至泡沸停止,加大火力,至溶液呈澄清的绿色,继续加热1小时,放冷,沿瓶壁缓缓加水300ml,振摇使混合,放冷后,加氢氧化钠溶液(1→2)80ml与疏代硫酸钠溶液(1→2)5ml的混合液,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法),自“加锌粒数粒”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.184mg的(C10H22N4)2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)10mg(2)25mg
    【化学成分】  本品含硫酸胍乙啶〔(C10H22N4)2·N2SO4〕应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗高血压药