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药典2005版-棕榈氯霉素(B型)颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zonglu Lumeisu(B xing)Keli
    英文名:Chloramphenicol Palmitate (Polymorph B)Granules
    【性状】  本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】  取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次,于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-7.0。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液适量,加无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照棕榈氯霉素项下的方法,测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)
    【化学成分】  本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  酰胺醇类抗生素