拼音名：Afa Guhuachun
英文名：Alfacalcidol
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。遇光、湿、热均易变质。 本品在乙醇或二氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为137-142℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比 旋度为+46.0°至+52.0°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%/1cm）为420-447。
【鉴别】 （1）取本品约0.02mg，加三氯甲烷0.2m1溶解后，加醋酸3滴与硫酸1滴，振摇，初显黄色，瞬间变红色，渐成黄绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。
【检查】 有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含1μg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以乙酸 乙酯-石油醚（60-90℃）-三氯甲烷（42：44：14）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按阿法骨化醇峰计算不低于2000，阿法骨化醇与内标物质峰的分离度应大于3.5。
内标溶液的制备 取地西洋约15mg，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取2ml置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿法骨化醇对照品适量，精密称定，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，充氮，密封，在冷处保存。
【制剂】 阿法骨化醇片
【化学成分】 本品为9,10-开环胆甾-5,7，10（19）-三烯-lα，3β-二醇。含C27H44O2应为97.5%-102.0%。
【分子式与分子量】 C27H44O2 400.65
【药理作用】 钙代谢调节药
