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药典2005版-戊四硝酯片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wusixiaozhi Pian
    英文名:Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)约25ml,搅拌,使戊四硝酯溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴上蒸除丙酮,残渣依法测定,熔点(附录Ⅵ C)为139-143℃(本品有爆炸性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
    (2)取上述残渣约10mg,置硫酸3ml与水1ml的混合液中,冷却,沿壁加硫酸亚铁试液3ml,在二液面接界处产生棕色环。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置乳钵中研细,加冰醋酸适量,研磨,于通风橱处用冰醋酸分次转移至50ml量瓶中,置水浴上加热约20分钟,振摇使戊四硝酯溶解,放冷,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下方法测定,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品助片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于成四硝酯25mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水治上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照戊四硝酯粉项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  同戊四硝酯粉。
    【规格】  10mg
    【化学成分】  本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)不得少于90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药