拼音名:Putaotangsuan Tina
英文名:Sodium Stibogluconate
【性状】 本品为白色至微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品的水溶液,加稀盐酸成酸性后,加碘化钾试液,即显棕色,再加淀粉指示液,即显蓝色。
(2)取本品,用直火加热,未经熔融即炭化,并发生类似焦糖的臭气,继续加热至炭化完全后,遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 氯化物 取本品2.5g,加水100ml溶解后,取5.0ml,加酒石酸0.20g溶解后,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.056%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液20ml,加酒石酸0.20g溶解后,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
干燥失重 取本品,在120℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(附录Ⅷ L)。
三价锑 取上述氯化物项下剩余的溶液40ml,加临用新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。
铅盐 取本品1.0g,加水10ml与酒石酸1.0g,溶解后,加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml与硫化钠试液5滴,放置2分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
砷盐 取本品0.1g,置比色管中,加0.01%二氧化汞溶液0.3ml与盐酸9.2ml,再加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡22.5g,加盐酸12ml,加热使溶解)0.5ml,混匀,静置30分钟后,如显色,与对照液(取每1ml中含As5μg的溶液0.3ml,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸8.9ml,再加氯化亚锡溶液0.5ml,混匀,静置30分钟)比较,不得更深(0.0015%)。
溶液的稳定度 取本品适量(约相当于锑2.0g),加水使溶解成100ml,溶液应几乎无色;置热压灭菌器内,在115.5℃加热30分钟后,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
毒力检查 照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml,密塞,振摇后,在暗处静置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1molL)相当于6.088mg的Sb。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 葡萄糖酸锑钠注射液
【化学成分】 本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算,含锑(Sb)应为30.0%-34.0%。
【药理作用】 抗黑热病药