拼音名:Xiaokechuan Tangjiang
英文名:
书页号:2005年版一部-578
本品为满山红制成的糖浆剂。
【制法】 取满山红200g,加40%乙醇约950ml(无醇糖浆另加聚乙二醇1.9ml),密闭,温浸(30~40℃)7 日,每日搅拌2~3次,滤过;药渣压榨,榨出液与滤液合并(无醇糖浆回收乙醇),静置,滤过,加蔗糖350g(无醇糖浆加蔗糖600g),加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加入山梨酸钾3g、薄荷脑0.1g,搅拌使溶解,加40%乙醇(无醇糖浆加水)至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。
【鉴别】 取本品25ml,加乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣分三次加40%乙醇各10ml,置水浴上溶解,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为20%~28%(无醇糖浆不检查乙醇量)(附录Ⅸ M)。
相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 总黄酮
对照品溶液的制备 取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁60μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在420nm 波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标、绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起依法操作,制成供试品溶液。另精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作空白,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
本品每1ml 含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于 2.0mg。
杜鹃素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于50μg。
【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3 次;小儿酌减。
【规格】 每瓶装(1)50ml(2)100ml
【贮藏】 密封。