拼音名:Cusuan Disaimsong Zhusheye
英文名:Dexamethasone Acetate Injection
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】 (1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。
【检查】 pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品,摇匀,精密量取5ml(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇.使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40-50分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)0.5ml:2.5mg(2)1ml:5mg(3)5ml:25mg
【化学成分】 本品为醋酸地塞米松的灭菌混悬液。含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量90.0%-110.0%。
【药理作用】 肾上腺皮质激素药