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药典2005版-卡莫氟片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kamofu Pian
    英文名:Carmofur Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于卡莫氟10mg),照卡莫氟项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
    (2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出应  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml与乙醇210ml加水至 1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作。经60分钟时,取溶液适量滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取卡莫氟对照品适量,精密称定,加少量乙醇使溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约合8μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外一可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡莫氟30mg),置100ml量瓶中,加三氯甲烷适量,振摇使卡莫氟溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在258nmn的波长处测定吸光度,按C11H16FN3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为454计算,即得。
    【规格】  50mg贮藏}}遮光.密封保存。
    【化学成分】  本品含卡莫氟(C11H16FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药