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药典2005版-盐酸赛庚啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Saigengding
    英文名:Cyproheptadine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。 本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收;286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6-1.8。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集404图)一致。
    (3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红 指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压(0.7kPa以下)干燥至恒重,减失重量应为7.0%-9.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.15。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品的干燥品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml,微温使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸赛庚啶片
    【化学成分】  本品为1-甲基-4(5H二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基)哌啶盐酸盐倍半水合物。按干燥品计算,含C21H21N·HCl不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C21H21N·HCl·1/2/1H2O 350.89
    【药理作用】  抗组胺药