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药典2005版-氯氮平

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ludanping
    英文名:Clozaplne
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。无味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为181-185℃。
    吸收系数  取本品,精密称定.加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1:99)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm。与296nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)分别为710-770与293-320。
    【鉴别】  (1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致。
    【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol L)滴定至溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34的L18H19LlN4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氯氮平片
    【化学成分】  本品为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b.e、][1.4]二氮杂(艹卓)。按干燥品计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
    【药理作用】  抗焦虑药、抗惊厥药