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药典2005版-午时茶颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wushicha Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-378
    【处方】  苍术    柴胡    羌活    防风
              白芷    川芎    广藿香50g    前胡
              连翘    陈皮    山楂    枳实
              麦芽(炒)75g  甘草    桔梗    六神曲(炒)50g
              紫苏叶75g    厚朴    红茶
    【制法】 以上十九味,苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、连翘、前胡、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与山渣等六味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加乙醇等量使沉淀,取上清液浓缩成稠膏,加蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述苍术等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
    【性状】  本品为棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
    【鉴别】  取本品12g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml、10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取四次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(33:67)为流动相,检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。
    对照品溶液的制备  精密称取橙皮苷对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含25μg)。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约6g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇40ml ,加热回流30分钟,放冷,滤过,用少量乙醇洗涤容器及滤渣,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml,10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计不得少于0.50mg。
    【功能与主治】 祛风解表,化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证,症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。
    【用法与用量】  开水冲服,一次6g,一日1~2次。
    【规格】  每袋装6g
    【贮藏】  密封。