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药典2005版-头孢羟氨苄颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Toubaoqlang anbian Keli
    英文名:Cefadroxil Granules
    【性状】  本品为可溶颗粒;味甜。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5-6.0。
    有关物质  取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.7mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-对羟基苯甘氨酸按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积问(1.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢羟氨李30mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇,使头孢羟氨苄溶解,再加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉处保存。
    【规格】  0.125g(按C16H17N3O5S计算)
    【化学成分】  本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类