拼音名：Bingsuan Gaotong Zhusheye
英文名：Testosterone Propionatel Injection
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于丙酸睾酮10mg），加无水乙醇10ml，强力振摇，置冰浴中放置使分层，取上层乙醇溶液置离心管中离心，取上清液作为供试品溶液；另取丙酸睾酮对照品，加无水乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷- 甲醇（19：0.5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下 检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上鉴别（1）、（2）项，可选做一项。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70：30）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按丙酸睾酮峰计算不低于600，丙酸睾酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取苯丙酸诺龙约40mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于两酸睾酮50mg），置50ml量瓶中，用乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，加乙醚稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置具塞离心管中，在温水浴内使乙醚挥散；用甲醇振摇提取4次（第1-3次各5ml，第4次3ml），每次振摇10分钟后离心15分钟，并用滴管将中酸液移置25ml量瓶中，合并提取液，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取内酸睾酮对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：10mg（2）1ml：25mg（3）1ml：50mg（4）1ml：100mg
【化学成分】 本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮（C22H32O3）应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 雄激素药
