拼音名：Dashanzha Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-329
【处方】 山楂 六神曲（麸炒）150g 麦芽（炒）150g
【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖600g，加水
270ml与炼蜜600g，混合，炼至相对密度约为 1.38(70℃) 时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm。表皮细胞纵列，由 1个长细胞与 2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。
(2) 取本品9g，剪碎，加乙醇40ml，加热回流 10 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，加正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 5ml使溶解，滤过。取滤液 1ml，加少量镁粉与盐酸 2～3 滴，加热 4～5 分钟后，即显橙红色。
(3) 取〔鉴别〕(2) 项下的滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－丙酮(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在 105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取重量差异项下的本品剪碎，取约3g，精密称定，加水30ml,60℃水浴温热使充分溶散，加硅藻土2g，搅匀，滤过，残渣用水30ml洗涤，100℃烘干，连同滤纸一并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收溶剂至干，残渣用石油醚（30~60℃）浸泡2次，每次5ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚液，残渣加水乙醇-三氯甲烷（3：2）混合溶液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，分别精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围周胶布固定，照薄层色谱法（附录VI B薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λs=535nm，λR=650nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，不得少于7.0mg。
【功能与主治】 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。
【用法与用量】 口服，一次 1～2 丸，一日 1～3 次，小儿酌减。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
