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药典2005版-保和丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Baohe wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-537
    【处方】  山楂(焦)300g    六神曲(炒)100g    半夏(制)100g    茯苓
              陈皮    连翘    莱菔子(炒)50g    麦芽(炒)50g
    【制法】  以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜125~155g制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品棕色至褐色的大蜜丸;气微香,味微酸、涩、甜。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,壁厚。
    (2) 取本品30g,剪碎。加水80ml,加热回流1小时,趁热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,在105℃加热约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3) 取本品10g,剪碎,加硅藻土10g,研匀。置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热回流30分钟,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(42:4:54)为流动相,柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要时超声处理)并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于7.0mg。
    【功能与主治】  消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
    【用法与用量】  口服。一次1~2丸,一日2次;小儿酌减。
    【规格】  每丸重9g
    【贮藏】  密封。