拼音名:Liusuan Luotongding Zhusheye
英文名:Rotundine Sulfate Injection
【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光、受热色泽加深。
【鉴别】 (1)取本品,照罗通定项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)精密量取本品5ml与水10ml,混匀后,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),按标示量计算,比旋度应为-237°以上(与硫酸延胡索乙素的区别)。
【检查】 pH值 应为2.5-4.0(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品5ml,与黄绿色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸光度。按(C21H25NO4)2·H2SO4的吸收系数(E1%/1cm)为136计算.即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 12ml:60mg
【化学成分】 本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[(C21H25NO4)2·H2SO4]应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 镇痛药