拼音名:Anjiahuansuan Jiaonang
英文名:Tranexamic Acid Capsules
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于氨甲环酸 0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图)一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.25g),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解,加结晶紫指示液1-2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.72mg 的C8H15NO2。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 止血药