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药典2005版-肌苷注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jigan Zhusheye
    英文名:Inosine Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为8.5-9.5(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品适量,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照肌苷项下的方法检查。供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主峰面积。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml约含20μg的溶液,照肌苷项下的方法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)2ml:50mg(2)2ml:100mg(3)5ml:100mg(4)5ml:200mg
    【化学成分】  本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  细胞代谢改善药