拼音名:Lin[32P]suannayan Zhusheye
英文名:Sodium Phosphate[32P」Injection
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
含磷量 精密量取本品1ml(不稀释),照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
细菌内毒素 取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含内毒素的量应小于15EU。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
【贮藏】 置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
【规格】 (1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq
【化学成分】 本品为磷[32P]酸钠盐的灭菌溶液(主要含Na2H32PO4)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 放射性药
【放射化学纯度】 取本品适量,照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1-2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[32P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%。
【放射性浓度】 取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。