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药典2005版-磷[32P」酸钠盐注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lin[32P]suannayan Zhusheye
    英文名:Sodium Phosphate[32P」Injection
    【性状】  本品为无色澄明液体。
    【鉴别】  照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
    含磷量  精密量取本品1ml(不稀释),照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定。每1ml中含磷量不得过10μg。
    细菌内毒素  取本品适量,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml含内毒素的量应小于15EU。
    无菌  取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【贮藏】  置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
    【规格】  (1)185MBq(2)370MBq(3)925MBq(4)1850MBq
    【化学成分】  本品为磷[32P]酸钠盐的灭菌溶液(主要含Na2H32PO4)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  放射性药
    【放射化学纯度】  取本品适量,照磷[32P]酸钠盐口服溶液项下的方法测定(色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1-2分钟,取出,置100℃干燥,在干燥器中保存),磷[32P]酸盐的放射化学纯度应不低于95%。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。