拼音名:Lufaqiming Jiaowan
英文名:Clofazimine Soft Capsules
【性状】 本品内容物为棕红色至红褐色粉末的混悬油状液。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品内容物,加三氯甲烷稀释制成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml.置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液5ml,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定.在491nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)
【含量测定】 取装置差异项下的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液,置100ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀.精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A).用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 150mg
【化学成分】 本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗麻风病药