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药典2005版-醋酸氢化可的松眼膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Qinghua Kedisong Yangao
    英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment
    【性状】  本品为黄色软膏。
    【鉴别】  取本品约12g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,置水浴上加热,搅拌使醋酸氢化可的松溶解,在冰浴中冷却,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
    【含量测定】  取本品适量(相当于醋酸氢化可的松20mg),精密称定,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴中加热使醋酸氢化可的松溶解,再置冰浴中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取醋酸氢化可的松对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,分别直干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,再加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃暗处放置40-45分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在485nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  0.5%
    【化学成分】  本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药