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药典2005版-细胞色素C注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xibaosesu C Zhusheye
    英文名:Cytochrome C Injection
    【性状】  本品为橙红色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
    细菌内毒素与过敏试验  取本品,照细胞色素C溶液项 下的方法检查,应符合规定。
    活力  照细胞色素C活力测定法(附录Ⅻ B)测定,不得低于90.0%。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品1ml,照细胞色C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【规格】  12ml:15mg
    【化学成分】  本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0%-110.0%。 本品需加等量双甘氨肽作稳定剂,加亚硫酸氢钠或亚硫酸钠适量作抗氧剂。
    【药理作用】  细胞代谢改善药