拼音名:Yansuan Linkmeisu Pian
英文名:Lincomycin Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片或糖衣片;除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 林可霉素B 取本品细粉适量(约相当于盐酸林可霉素50mg),置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之 和的5.0%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.25g);如为糖衣片,取4片,全部研细。用80%乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,静置,精密量取上清液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 按C18H34N2O6S计算(1)0.25g (2)0.5g
【化学成分】 本品含盐酸林可霉素按林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗菌药