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药典2005版-乙酰唑胺片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yixanzuo anPian
    英文名:Acetazolamide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺0.2g,加水3ml与氢氧化钠试液1ml,搅拌,滤过;取滤液2ml加水8ml摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别(1)项试验,显相间的反应。
    (2)取个品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺项下的鉴别(2)项试验.显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录XC第二法),以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在265nm的波长处分别测定吸光度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1%/1cm)为474计算每片的溶出过。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰唑胺0.2g),加沸水约400ml,搅拌 15分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中。加1mol/L盐酸溶液lOml,并用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1%/1cm)为474计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品含乙酰唑胺C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  碳酸酐酶抑制药