拼音名:Putaotangsuanyatie Pian
英文名:Ferrous Gluconate Tablets
书页号:2000年版二部-818
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14.2H2O)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰绿色或微黄色。
【鉴别】 取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品40片(0.1g规格)或20片(0.3g规格),除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),置具塞锥形瓶中,加水75ml与1mol/L硫酸溶液15ml的混合溶液溶解后,加锌粉0.75g,塞上瓶塞,放置约20分钟,直至溶液脱色,用铺有锌粉的4 号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新沸过的冷水20ml洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由橘黄色转为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于48.22mg 的C12H22FeO14.2H2O。
【类别】 同葡萄糖酸亚铁。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g
【贮藏】 密封,避光,干燥处保存。