药典2000版-氢氯噻嗪

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinglusaiqin
    英文名:Hydrochlorothiazide
    书页号:2000年版二部-485
                          C7H8ClN3O4S2 297.74
  本品为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7- 磺酰胺-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C7H8ClN3O4S2应为98.5%~101.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在丙酮中溶解,在乙醇中微溶,在水、氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为265 ~273 ℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加氢氧化钠试液3ml ,煮沸5 分钟,放冷,分为两等份;一份中加盐酸使成酸性,加4 %亚硝酸钠溶液0.25ml,摇匀,加10%氨基磺酸铵溶液0.2ml ,摇匀,加新制的0.5 %变色酸溶液1ml 与醋酸钠试液5ml ,应显红色;另一份中加变色酸试液5ml ,置水浴上温热,应显蓝紫色。
  (2) 取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,用直火加热至完全炭化,放冷,加水 5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
  芳香第一胺 取本品80mg,置100ml 量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml ,加1mol/L盐酸溶液9ml 与4 %亚硝酸钠溶液0.1ml ,摇匀,放置1 分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.2ml ,摇匀,放置3 分钟,加2 %二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.8ml ,摇匀,放置2 分钟,立即照分光光度法(附录Ⅳ A),在518nm 的波长处测定,吸收度不得过0.10。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加氢氧化钠试液7ml 溶解后,加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第三法),含重金属不得过百万分之十五。

    【含量测定】 取本品约0.12g ,精密称定,照苄氟噻嗪项下的方法测定。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.89mg 的C7H8ClN3O4S2。

    【类别】 利尿药、抗高血压药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氢氯噻嗪片