药典2000版-盐酸溴己新片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Xiujixin Pian
    英文名：Bromhexine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－692
    
　　本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0%～107.0%。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249nm与310nm±2nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　有关物质　取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。
　　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为270 计算出每 片的含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸溴己新20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇20ml，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按 C14H20Br2N2.HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）
为270 计算，即得。

    【类别】　同盐酸溴己新。

    【规格】　8mg

    【贮藏】　密闭保存。