药典2000版-盐酸罂粟碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Yingsujian
    英文名：Papaverine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－693
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C20H21NO4.HCl　 375.85
　　本品为1-〔(3,4- 二甲氧基苯基) 甲基〕-6,7- 二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品计算，含C20H21NO4.HCl 不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在氯仿中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加热至约50℃，滴加稍过量的氨试液使成碱性，并不断搅拌使析出沉淀，放置5 分钟，滤过,沉淀用少量的水洗涤后，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为146 ～148 ℃。
　　(2) 取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸3 滴与铁氰化钾试液5 滴，即生成浅黄色沉淀（与其他阿片生物碱的区别）。
　　(3) 取本品5mg ，加甲醛硫酸试液1ml ，溶液应无色或显淡黄色，渐渐变成深玫瑰红色，最后变成紫色（吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色）。
　　(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集405图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.20g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.0 ～4.0 。
　　溶液的颜色　取本品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，与橙黄色2 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加乙醇－水(1：1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇－水(1：1) 稀释成每1ml 中含0.50mg的溶液作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，用甲苯－醋酸乙酯－二乙胺(70：20：12)为展开剂，展开后，晾干，俟二乙胺挥散后，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　易炭化物　取本品50mg，加硫酸2ml 溶解后，如显色，与同体积的对照液〔取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl。

    【类别】　血管扩张药

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸罂粟碱片　(2) 盐酸罂粟碱注射液