药典2000版-醋酸可的松眼膏

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Kedisong Yangao
    英文名:Cortisone Acetate Eye Ointment
    书页号:2000年版二部-1012
    
  本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为淡黄色眼用软膏。

    【鉴别】 取本品1g,置具塞锥形瓶中,加石油醚20ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加热搅拌使醋酸可的松溶解,置冰浴中放冷后,滤过,滤液置水浴上蒸干,加硫酸2ml 溶解,放置数分钟,在日光下不显荧光,在紫外光照射下有黄色荧光。

    【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取醋酸可的松对照品25mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密称取本品适量(相当于醋酸可的松25mg,置烧杯中,加无水乙醇约30ml,置水浴中加热,充分搅拌使醋酸可的松溶解,再置冰浴中放冷后,滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml、氯化三苯四氮唑试液1ml与氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,置25℃的暗处静置40分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【类别】 同醋酸可的松。

    【规格】 (1) 0.25% (2) 0.5% (3) 1%

    【贮藏】 密闭,在干燥阴凉处保存。