药典2000版-醋酸去氧皮质酮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuanquyang Pizhitong
    英文名：Desoxycortone Acetate
    书页号：2000年版二部－1013　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C23H32O4　 372.51
　　本品为孕甾-4- 烯-3,20-二酮21- 醋酸酯。按干燥品计算，含C23H32O4应为96.0％～104.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为155 ～161℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+175°至+185°。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释使成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1% 1cm）为430 ～460 。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg ，加乙醇0.5ml 溶解后，加氨制硝酸银试液0.5ml ，即生成黑色沉淀。
　　(2) 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml ，置水浴中加热5 分钟，冷却，加硫酸溶液(1→2)2ml ，缓缓煮沸1 分钟，即发生醋酸乙酯的香气。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿-甲醇(9：1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加上述溶剂稀释成每1ml 中含0.1mg 的对照溶液(1)和每1ml 中含0.2mg 的对照溶液(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验,吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77：15：8：1.2) 为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显任何杂质斑点，与对照溶液(1) 所显的主斑点比较，不得更深，如有1 个斑点深于对照溶液(1)的主斑点，与对照溶液(2) 所显的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含35μg 的溶液。精密量取10ml，置25ml量瓶中，加氢氧化四甲基铵试液2ml ，在氮气流下，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2ml ，通氮气后，密塞，摇匀，于30℃水浴放置1 小时，迅速冷却。用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的波长处分别测定吸收度；另取醋酸去氧皮质酮对照品适量，同法测定，计算，即得。

    【类别】　肾上腺皮质激素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。