药典2000版-氯霉素滴眼液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lumeisu Diyanye
    英文名：Chloramphenicol Eye Drops
    书页号：2000年版二部－931
    
　　本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)不得少于标示量的85.0％。
　　本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品4ml ，加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml ，振摇，水层显紫红色。
　　(2) 取本品适量（约相当于氯霉素50mg），用氯仿提取4 次，每次25ml，合并提取液，置水浴上蒸干，取残渣及氯霉素标准品各适量，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg的溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

    【检查】　pH值　应为6.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
　　二醇物　取本品，加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯霉素二醇物对照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液，照氯霉素滴耳液项下的方法试验，应符合规定（8％）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。

    【类别】　同氯霉素。

    【规格】　8ml：20mg

    【贮藏】　避光，密闭，在凉处保存。