拼音名:Xiaosuan Mikangzuo Jiaonang
英文名:Miconazole Nitrate Capsules
书页号:2000年版二部-846
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O.HNO3) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g,加硫酸10ml和水 2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。
(2) 取本品,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,以5%氢氧化钠溶液 5ml为吸收液,燃烧完全后,加水15ml,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、272nm与280nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.40、0.54和0.44。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于硝酸咪康唑0.25g ),照硝酸咪康唑项下的方法测定,即得。
【类别】 同硝酸咪康唑。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。