药典2000版-甲硝唑葡萄糖注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
    英文名：Metronidazole And Glucose Injection
    书页号：2000年版二部－160
    
　　本品为甲硝唑与葡萄糖的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与葡萄糖(C6H12N6.H2O) 均应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml,放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少量水洗涤3 次，转移至小烧杯中，照甲硝唑项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品50ml，加热蒸发至约8ml ，放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，结晶用少量水洗涤3 次，转移置小烧杯中，继续蒸干。残渣照甲硝唑项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在277nm 的波长处有最大吸收，在241nm 的波长处有最小吸收。
　　(4) 取本品5ml ，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    【检查】　pH值　应为4.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　重金属　取本品适量（约相当于葡萄糖3g），置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加稀醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　不溶性微粒　取本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C），应符合规定。
　　细菌内毒素　取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。　　　　　　　　　　　　 无菌　取本品,分别取40ml，照薄膜过滤法处理后，增加生孢梭菌菌液阳性对照管，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　甲硝唑　精密量取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中约含甲硝唑10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在277nm 的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为377 计算，即得。
　　葡萄糖　取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵ E），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g) 。

    【类别】　同甲硝唑。

    【规格】　250ml：甲硝唑0.5g＋葡萄糖12.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。