拼音名:Yansuan Yibingqin Zhusheye
英文名:Promethazine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-603
本品为盐酸异丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl )应为标示量的93.0%~107.0 %。
本品可加有适量的维生素C。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品0.2ml ,蒸干,加硫酸5ml 溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。
(2) 取本品适量,照盐酸异丙嗪项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ~5.5 (附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品,照盐酸异丙嗪项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品2ml ,置100ml 量瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在299nm 的波长处测定吸收度,按C17H20N2S.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为108 计算,即得。
【类别】 同盐酸异丙嗪。
【规格】 2ml:50mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。