药典2000版-注射用盐酸阿糖胞苷

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yansuan Atangbaogan
    英文名：Cytarabine Hydrochloride for Injection
    书页号：2000年版二部－620
    
　　本品为盐酸阿糖胞苷的无菌冻干品。含盐酸阿糖胞苷(C9H13N3O5.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色疏松块状物或粉末。

    【鉴别】　照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸度　取本品，加水制成每1ml 中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～6.0 。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　含量均匀度　以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品10瓶，分别加入盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在280nm 的波长处测定吸收度，按C9H13N3O5.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为484 计算每瓶的含量，并求出10瓶的平均含量，即得。

    【类别】　同盐酸阿糖胞苷。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在冷处保存。