药典2000版-泛酸钙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Fansuangai
    英文名：Calcium Pantothenate
    书页号：2000年版二部－317
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C18H32CaN2O10　 476.54
　　本品为(R)-N-(3，3-二甲基-2，4-二羟基-1- 氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算，含钙（Ｃａ）应为8.20％～8.60％，含氮（Ｎ）应为5.70～6.00％。

    【性状】　本品为白色粉末；无臭，味微苦；有引湿性；水溶液显中性或弱碱性反应。
　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋25°至＋28.5°。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml ，振摇，加硫酸铜试液2 滴，即显蓝紫色。
　　(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml ，振摇，煮沸1 分钟，放冷，加酚酞指示液1 滴，并滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml ，加三氯化铁试液 2滴，即显鲜明的黄色。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集208 图）一致。
　　(4) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 5.0％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，加水适量使溶解，加盐酸溶液(9→100)1.0ml ，加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法）含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　钙　取本品约0.5g，精密称定，加水100ml 溶解后，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）滴定，至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L ）相当于2.004mg 的钙（Ｃａ）。
　　氮　取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于1.401mg 的氮（Ｎ）。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　泛酸钙片