药典2000版-苯丙氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Benbina’ansuan
    英文名：Phenylalanine
    书页号：2000年版二部-364　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C9H11NO2　165.19
　　本品为L-2-氨基-3-苯丙酸。按干燥品计算，含C9H1NO2不得少于98.5％。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
　　本品在热水中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为－33.0°至－35.0°。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集230图)一致。

    【检查】酸度　取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为5.4～6.0。
　　溶液的透光度　取本品0.50g，加水25ml溶解后，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.30g，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　硫酸盐　取本品0.70g，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
　　铵盐　取本品0.10g，依法检查(附录Ⅷ K)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
　　其他氨基酸　取本品，精密称定，加水制成每1ml中含6mg的溶液，照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5：2：1)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在90℃干燥10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定(0.0001％)。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定(供注射用)。

    【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。

    【类别】氨基酸类药。

    【贮藏】密封保存。