药典2000版-乳酸钙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Rusuangai
    英文名：Calcium Lactate
    书页号：2000年版二部－407
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C6H10CaO6.5H2O　308.30
　　本品为α－羟基丙酸钙五水合物。含C6H10CaO6.5H2O应为98.0％～103.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。
　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】　(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。
　　 (2)本品的水溶液显钙盐与乳酸盐（附录Ⅲ）的鉴别反应。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加新沸过的温水20ml溶解后，放冷，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml，应显粉红色。
　　氯化物　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。
　　硫酸盐　取本品0.40g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.075％) 。
　　钡盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，分为两等份，一份作为对照管，另一份加硫酸钙试液1ml ，放置15分钟，与对照管比较，不得更浓。
　　铁盐　取本品0.50g ，加水25ml，置水浴中加热溶解后，放冷，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液2.5ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.005％) 。
　　重金属　取本品1.0g，加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解后，放冷，加水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品1.0g，加盐酸5ml 与水23ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水100ml ，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于15.42mg 的C6H10CaO6.5H2O。

    【类别】　补钙药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　乳酸钙片