药典2000版-炔诺酮滴丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Quenuotong　Diwan
    英文名：Norethisterone Pills
    书页号：2000年版二部－422
    
　　本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【性状】　本品为乳白色或淡黄色滴丸。

    【鉴别】　含量测定项下所得的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算应不低于2500，炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
　　 内标溶液的制备　取醋酸氢化可的松25mg，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，加流动相稀释至100ml，即得。
　　 测定法　　取炔诺酮对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，置超声波浴中数分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺酮10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中，振摇使炔诺酮溶解，放冷至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

    【类别】　避孕药。

    【规格】　3mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。