药典2000版-碘他拉酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Diantalasuan
    英文名：Iotalamic Acid
    书页号：2000年版二部－965　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C11H9I3N2O4　 613.92
　　本品为 5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰氨基）-2，4 ，6-三碘苯甲酸。按干燥品计算，含C11H9I3N2O4不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在水中或乙醇中微溶，在氯仿中不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集678图）一致。

    【检查】　氯化物　取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴，溶解后，滴加硝酸 1.5ml，搅拌使碘他拉酸析出，滤过，沉淀用少量水洗涤，滤液与洗液合并，置50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。
　　游离碘　取本品 0.20g，加氢氧化钠试液2.0ml 溶解后，加稀硫酸2.5ml 使析出，放置10分钟，加氯仿5ml ，振摇，氯仿层不得显色。
　　氨基化合物　取本品1.25g,加水5ml 与氢氧化钠试液5ml 使溶解，加水至100ml ，摇匀，取10ml，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml 与盐酸溶液(9→100)10ml，摇匀，放置10分钟，加2.5 ％氨基磺酸铵溶液5ml ，摇匀，放置5 分钟，加碱性β－萘酚试液2ml 与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm 的波长处测定吸收度，不得过0.25。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3 次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml 与曙红钠指示液5 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.46mg 的C11H9I3N2O4。

    【类别】　诊断用药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　碘他拉葡胺注射液