药典2000版-盐酸去氧肾上腺素注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
    英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－555
    
　　本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上腺素(C9H13NO2.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。
　　(2) 取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制成每1ml 含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下试验，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，同法操作，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　pH值　应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质　避光操作。取本品，置水浴上蒸干，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80：5：15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品5ml ，置碘瓶中，加稀盐酸1ml ，小心煮沸至近干，放冷，加水20ml，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，再加盐酸2ml ，立即密塞，摇匀，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml,立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。

    【类别】　同盐酸去氧肾上腺素。

    【规格】　1ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。